SC & JOHNSON SOLICITA PERSONAL DE TRABAJO URGENTE|
En Johnson & Johnson, sus logros importan más que los títulos de los trabajos, y celebran tanto las grandes victorias como las pequeñas victorias en el camino. La disrupción ocurre cuando personas inteligentes e implacables trabajan juntas. Así es como Johnson & Johnson fue pionera en nuevas formas de abordar los stents cardiovasculares, los tratamientos contra el cáncer y muchas otras primicias en el cuidado de la salud. En la lucha por la salud humana, estamos para ganar y no pueden hacerlo solos.
TECNICO PRINCIPAL DE CALIDAD MANUFACTURA EXTERNA
El técnico de calidad de la fuente de fabricación es responsable de implementar el programa de certificación y emisión de productos para los productos JJMD (Johnson & Johnson Medical Devices) fabricados por The Strategist Collaborator (SC). Garantiza que SC tenga un conocimiento profundo y la capacidad de cumplir con los requisitos de lanzamiento de productos de JJMD.
Requisitos:
- Se requiere que Ud. sea bachiller o titulado en la carrera de administración, ing. industrial o afines.
- Contar con cinco años de experiencia laboral relacionada al puesto que se solicita.
- Entre sus habilidades, debe tener una mentalidad orientada a la calidad, comunicación efectiva y redacción.
- Saber trabajar en equipo, saber trabajar en base a resultados.
Funciones:
- Implementación del programa de control y certificación de emisión de lotes de productos JJMD de acuerdo con los procedimientos establecidos
- Realizar procesos de acreditación, recertificación y acreditación de los exportadores de los productos del Comité Supremo.
- Supervise el rendimiento de la liberación del producto SC revisando el formulario de registro del historial del dispositivo (DHR) que coincida con el plan de muestreo aprobado.
- Desarrolle un plan de acción para cumplir con los requisitos de control y aprobación semanales, incluidos los ajustes necesarios en función de los programas de producción y vacaciones y los ajustes al plan de muestreo. Solicitudes de informes de no conformidad (NCR) debido a la supervisión de la liberación del producto de acuerdo con los procedimientos aprobados aplicables. Coordinar con SC para resolver casos de NCR relacionados con el monitoreo de liberación de productos y cualquier otra anomalía encontrada durante el monitoreo de DHR
- Supervise los datos de certificación masiva y supervise los datos para medir el rendimiento del programa e identificar tendencias. Informe a su supervisor inmediato sobre el análisis de datos, incluidas las tendencias negativas. Recomendar mejoras a los procesos y procedimientos relacionados con la certificación de productos y programas de control.
INGENIERA(O) DE CALIDAD DEL PERSONAL
El ingeniero de fuente de calidad del personal se desempeña como representante de ingeniería de calidad de Johnson & Johnson Medical Devices (JJMD) en el sitio para el colaborador estratégico (SC). En colaboración con el SC, aplica principios de ingeniería de calidad y habilidades de resolución de problemas para mejorar y mantener los productos y procesos de JJMD. Él / ella apoya al equipo de ingeniería de calidad de SC en iniciativas que afectan los productos y procesos de JJMD, incluida la validación, la gestión de riesgos, la resolución y escalamiento de problemas de calidad del producto y el monitoreo del rendimiento de los sistemas de calidad.
Funciones:
- Admite todas las actividades de validación en el sitio como se describe en el Plan maestro de validación del sitio.
- Protocolos de validación e informes por Procesos de Control de Cambios
- Implementar planes de inspección nuevos o revisados y estrategias de muestreo asociadas
- Cuando sea necesario, colabore con PSC en la investigación de fallas y la planificación de acciones correctivas para CAPA de alto riesgo (es decir, acción de campo, observaciones externas) que involucren productos JJMD.
- Reelaboración no rutinaria en colaboración con otras funciones requeridas de JJMD, como calidad de diseño, gestión de productos e ingeniería de mantenimiento.
- Disposición de disconformidad de uso tal cual en colaboración con otras funciones requeridas de JJMD, como Asuntos regulatorios y Asuntos médicos
Requisitos:
- Contar con su licenciatura, preferiblemente en ingeniería o campo técnico relacionado.
- De preferencia de 4 a 6 años de experiencia relacionada.
- Se prefiere la experiencia de trabajo en un entorno regulatorio europeo y de la FDA.
- Este puesto requerirá experiencia relevante trabajando en fabricación/operaciones.
- Se requiere un conocimiento profundo de la gestión de riesgos de productos/procesos (estándares FDA e ISO).
- Experiencia con un historial comprobado de implementación de mitigación de riesgos adecuada.
- Se requiere capacitación técnica y experiencia en el uso de metodologías estadísticas, Lean y Six Sigma, incluido el análisis del sistema de medición, SPC, DOE, confiabilidad, etc.
- Se prefiere un sólido conocimiento de los paquetes de software estadístico con la capacidad de previsualizar, graficar y analizar datos y poder presentar datos que faciliten/impulsen la toma de decisiones.
- Se requiere la capacidad de realizar la resolución de problemas y la resolución de problemas "prácticos".
Si está interesado en esta convocatoria de trabajo de acuerdo con las vacantes descritas, puede solicitar el siguiente enlace en su país: MEXICO /COLOMBIA / ESPAÑA / CHILE
LISTA DE EMPLEOS RECIENTES:
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